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恒赢娱乐_世界癌症日:一场重磅新药与时间的赛跑

2020-01-09 08:14:05 来源:og娱乐平台 人气:4762

恒赢娱乐_世界癌症日:一场重磅新药与时间的赛跑

恒赢娱乐,2月4日,世界癌症日!

过去,全球制药企业的先锋们不断地取得新突破。进入2017年,全球领域有哪些值得期待的重磅新药在上市的路上,即将迈入市场?而对于中国制药企业和政府部门,在任重道远的抗癌路上,药物创新发展、药物可及等问题仍然亟待解决。

作为抗癌的核心关键一环,抗癌药物的不断创新、发展和患者可及,在“世界抗癌日”这个特殊的日子必须一再强调:重述严峻的癌症形势和沉重的疾病负担;继续强调加强药物创新、提升药品可及性;继续致力于延长患者生存期、提高患者生活质量、减轻社会疾病负担。

尤其对于全球领域的制药企业们,他们不断取得新进展,近年来在靶向药物、免疫治疗等领域不断获得突破。进入2017年,又有哪些值得期待的新药在上市的路上,即将迈入市场?而对于中国的制药企业和相关政府部门,在任重道远的抗癌路上,药物创新发展、药物可及等问题仍然亟待解决。

世界癌症日是由国际抗癌联盟(uicc)和世界卫生组织(who)于2000年在巴黎召开的世界肿瘤高峰会上发起,定于每年2月4日,在全球范围内同步开展肿瘤防治宣传,旨在倡导新的预防和治疗方法、促进国际各组织间的肿瘤科研合作,加快癌症研究、预防及治疗等领域的进展,动员全社会的力量参与肿瘤的预防、治疗,为人类造福。至2017年,这一活动已经持续至第十八届。

在全球领域,癌症一直是全球首要死因之一,如今癌症的发病率和死亡人数仍在上升,已经成为全球性的公共卫生问题。公开数字显示,2015年,全球在抗癌药物以及相关支持性治疗的药物上的支出费用达到1070亿美元,其中840亿美元花费在抗癌药上,比2014年增长14%。

尤其在中国,随着人口老龄化的加剧,中国面对着来自癌症的挑战越来越严峻。据《2015年中国癌症统计》,仅在2015年,我国预计共有429.2万新发癌症病例和281.4万癌症死亡病例,相当于平均每天12000人新患癌症,7500人死于癌症。

其中肺癌发病率最高,且肺癌的死亡率也排在各种不同肿瘤类型之首。乳腺癌、胃癌以及肝癌也是常见的高发肿瘤类型。男性中最普遍的5种癌症占到所有癌症病例的三分之二。女性中最普遍的5种癌症占到了所有癌症病例的60%,乳腺癌占所有女性癌症的15%。这些高发的癌症疾病给患者、患者家庭和社会医疗体系带来了沉重负担。

我国男性和女性的癌症发病率排序情况

数据来源:2015年中国癌症统计

解决癌症治疗问题,是制药企业们一直以来不遗余力的事情。他们在抗癌药物的研发上不断投入,也取得一定成果。数字显示,发达国家市场过去5年推出了70多个抗肿瘤新药,用于治疗20多种不同的肿瘤。

新药物和新治疗方法给癌症患者带来了更多选择。美国癌症协会2016年数据显示,与90年代相比,目前癌症死亡率已降低了23%,其中83%归功于新型癌症治疗方法。

进入2017年,在癌症治疗领域又将有哪些新突破?日前,fiercepharma公布了2017年的10大上市药物榜单,被认为是期望值最高的、能为患者带来希望的10大药物,其中治疗癌症的药物有四种。

一是阿斯利康(az)的durvalumab。该药是az针对非小细胞肺癌治疗的免疫检查点抑制剂。2016年2月,该药获fda颁发的突破性疗法认定,用于治疗泌尿道上皮性膀胱癌。同时az也在开发将durvalumab与另一个ctla-4药物tremelimumab的联合治疗方案;此外az也正在进行该药用于头颈部癌适应症的审批申请。据预测。若durvalumab获批,2022年预期销售额将达19亿美元。

二是诺华的cdk 4/6乳腺癌新药lee011,也被称为ribociclib。2016年11月,lee011获得了fda颁发的优先审评资格。据悉。其iii期临床研究数据非常优秀,治疗效率得到bernstein的分析师tim anderson的称赞,ep分析师也认为lee011将在2022年达到重磅地位。诺华在其2016年报中也表示,lee011是该公司最有希望的抗癌药物。

三是tesaro公司的新药niraparib,该药于2016年11月获得了fda的优先审评地位,它的出现被认为是“闪亮登场”,它将会是继阿斯利康的lynparza、clovis的rubraca之后市场上出现的第3个parp抑制类药物。

在2016年欧洲医学肿瘤学会会议上公布的试验结果显示,与安慰剂相比,niraparib为brca基因突变的卵巢癌患者中提供了15.5个月的无进展生存期优势,在没有突变的妇女中也有5.4个月的优势。在非brca基因突变癌症的一个亚组中,其延迟癌症进展测试阳性的个体为12.9个月,与对照组的3.8个月相比,改善期超过9个月。据预测,niraparib首先可能获批的是卵巢癌二线治疗。tesaro也正在初治患者中研究以期最终获批一线治疗,同时也在进行niraparib治疗乳腺癌的临床试验。预测2022年该药物的预期销售额为19亿美元。

四是风筝制药(kite pharma)的血癌候选药物kte-c19。该药用于非霍奇金淋巴瘤治疗。2016年12月,风筝制药向fda提交了kte-c19的滚动申请,以期2017年将其推入美国市场,成为第一家成功获批上市car-t的生物制药公司。值得注意的是,诺华也在同一时间就其car-t产品针对复发性或难治性侵袭性b细胞非霍奇金淋巴瘤(nhl)开始与fda谈判沟通。

据预测,2022年kte-c19的预期销售额为14亿美元。高盛先前预测,到2026年时kte-c19的销售额有望达到19亿美元,但该数字可能也包括其扩展到实体瘤等其他适应症的能力。

中国癌症治疗的进步也有赖于全球癌症治疗的发展,中国的患者也正在受益于全球创新药物的研发成果。广东省人民医院副院长、中国临床肿瘤学会理事长吴一龙教授早前指出:过去十几年的时间,肺癌晚期患者从不到1年生存期,到现在有可能活到4~5年左右,这种巨大的进步有赖于创新药物的出现。

尽管如此,我国抗癌药的可及性问题仍然十分突出。

一方面,国内绝大部分制药企业创新能力不足,大多以仿制为主。同时国外新药在国内的引进上市速度相对较缓慢,周期较长,大部分新药尚未在国内上市。ims研究数据显示,中国在2010年-2014年全球癌症新药可及行的排名远不及美欧等发达国家,在49个新药中仅6个在中国上市供患者使用。

另一方面,创新抗癌药物的巨大研发投入导致其上市后的价格很高,同时新药上市后,也面临在招标和医保报销等准入路径上的问题,使得很多癌症患者用不起药。

这些凸显的问题需要包括制药企业、医疗机构、政府部门在内的社会各界的共同努力。过去几年,各方不断努力,这种状况有了很大的改善,但这种努力还需更进一步,中国制药企业的研发能力和质量仍需不断提高,研发生产最适合我国癌症患者人群的创新药物;政府机构也需要在医保、招标等环节发挥正确的力量,将最适合的药物惠及到最需要的癌症患者人群。

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